投稿tougao.com中国最大的知识投稿分享平台

 找回密码
 立即注册
期刊业务联系:赵老师 QQ 1954874365,法律顾问:肖律师。
查看: 20|回复: 0

14万孕妇基因组已流到国外

[复制链接]

6550

主题

6636

帖子

2万

积分

管理员

Rank: 9Rank: 9Rank: 9

积分
22624
发表于 2018-11-6 16:16:47 | 显示全部楼层 |阅读模式
    南都讯 记者冯群星 近日,“14万孕妇基因组已流到国外”的消息在网上热传,矛头直指华大基因。对此,华大基因今日辟谣称,收集数据时已获得受检者同意,且所有的研究数据都保留在深圳国家基因库,不存在任何遗传资源数据出境的情况。

      10月26日凌晨,有自媒体账号在微博发布“14万孕妇基因组已流到国外” 的文章,对华大基因此前开展的无创产前基因检测项目提出质疑。文章称,华大基因该项目是与国外一起研究,涉及到涉外问题;孕妇做基因测序时可能并不知道她们的基因会被用来研究,又涉及到隐私问题。

       恰巧在昨天,即10月25日,国家科技部公布了一则关于华大基因的行政处罚。科技部官网显示,处罚时间是2015年,原因是华大科技与华山医院未经许可与英国牛津大学开展“中国女性单相抑郁症的大样本病例对照研究”这一中国人类遗传资源国际合作研究,华大科技未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。



科技部行政处罚决定书。

       有科技部处罚消息在先,自媒体文章所说的 “14万孕妇基因组已流到国外” 似乎可信度很高。隐私护卫队发现,在该文章的评论区,许多网友对数据出境表露了担忧,甚至提及到“基因武器”等话题。





微博。

       消息逐渐发酵之时,华大基因发布了澄清声明。声明称,自媒体文章将2015年的“科技部国科罚”与华大研究团队在2018年10月发布的一项“14万中国人基因大数据”研究相关联,是“张冠李戴,刻意关联,制造恐慌”。

      针对科技部国科罚〔2015〕2号行政处罚,华大基因称,2015年收到该行政处罚后,已第一时间根据要求实施全面整改,经对整改报告进行核查并现场验收后,科技部已批准公司恢复开展人类遗传资源国际合作工作。

     而针对网传的“14万孕妇基因组已流到国外”,华大基因从三个方面进行了回应,首先是受检者的知情权问题。华大基因表示,在进行无创产前基因检测前,受检者会签署知情同意书,同意其样本和数据供科学研究。该研究披露的是群体分析结果,不包含任何可识别个人身份信息。

      其次是数据安全性问题。华大基因称,本次研究全部在境内完成,样本及数据全部保留在深圳国家基因库,不存在任何遗传资源数据出境的情况,这也得到了世界著名学术期刊《Cell》的认同。

      再次是研究中的隐私保护机制问题。华大基因表示,深圳国家基因库建立了完整、严格的数据安全和隐私保护体系,全流程监督,并通过了ISO/IEC27001:2013信息安全管理体系现场评审,及国家信息安全等级保护3级的认证。此外,深圳国家基因库生物样本库建设已于2018年4月2日获科技部批准(国遗办审字〔2018〕470号)。

     此外,华大基因也就研究项目中的国内外合作情况作出专门说明。“国外作者并未参与到任何接触到原始数据的分析工作,主要在科研思路、算法设计方面给予智力贡献,所有原始数据均存放于深圳国家基因库,全部分析均在境内由中国科研团队完成。”声明中强调。

      隐私护卫队注意到,科技部在2015年处罚华大基因的主要依据是1998年发布的《人类遗传资源管理暂行办法》。该办法第四条规定,“未经许可,任何单位和个人不得擅自采集、收集、买卖、出口、出境或以其他形式对外提供”。从处罚决定书披露情况看,这条规定正是华大基因违反的规定之一。

事实上,随着网络安全法的实施,数据出境的安全问题在近年来愈发受各界重视。据隐私护卫队了解,数据出境安全评估指南(以下简称指南)等国家标准正在制定中,旨在防止个人信息未经用户同意向境外提供,同时防止国家重要数据未经安全评估和相应主管部门批准存储在境外。

针对华大基因的案例,有指南起草专家透露,基因数据属于重要数据,按照目前的规划,这类数据的管理将由主管部门负责。该专家同时表示,华大基因是2015年受到的处罚,彼时网络安全法还未实施。这说明有关主管部门早就在注意数据出境和安全管理的问题,相信主管部门未来会根据各种既有规定和新规进行更加体系化的管理。

干细胞就是"什么都能干的细胞"?
揭开"包治百病"骗局黑幕
2018-04-04  中国宁波网  
  去年6月下旬,经浙江科力斯健康咨询公司安排,年逾八旬的黎老先生在杭州一家疗养院,接受了号称目前世界最先进的干细胞治疗,包治百病。然而时至今日,折磨他的交感型神经痛依然没见丝毫好转。

  一支开价12万元的干细胞针剂究竟是何物?记者日前对该事件进行了调查。

  病痛折磨 老教授几年时间买了30万元保健品

  2月初,记者找到黎老先生所说的浙江科力斯健康咨询公司,不过,该公司目前已经改名为浙江鸿钧健康咨询公司。

  公司负责人张某说,黎老先生的事情他是知道的。去年6月,他们公司组织老客户去舟山疗养,请来了两名香港专家给老人们上课。

  张某口中的老客户,包括五六十位长期购买科力斯公司提供的各类保健品的老年人,黎老先生也在其中。

  八旬高龄的黎老是一位退休教授,著作颇丰。老先生告诉记者,医生说他得了交感型神经痛,没有根治办法。就在那个时候,有人在他家信箱里塞了请柬,正是科力斯公司。一来二去,他就成了该公司的客户,参加各种各样的健康知识讲座,也见过许多心血管方面的专家,短短三五年时间,老人购买了30万元左右的保健品。

  去年,该公司一业务员突然告诉他,有种叫干细胞移植治疗的新兴科技可以包治百病,他们不久前刚从香港引进,可以试一试。

  老人对医学知识了解并不多,干细胞听上去就更陌生了。该业务员告诉他,所谓干细胞,就是什么都能干的细胞!

  软磨硬缠 老人在疗养院客房接受干细胞治疗

  在舟山的这场讲座上,张某请来两名号称来自香港的专家、博士,为老人们做了基因检测及干细胞精准治疗报告。专家讲完,张某又发表了长篇大论。

  黎老先生至今还清楚地记得张某的讲话内容,他告诉老人们,干细胞移植是当今最先进的医学治疗方法,干细胞,就是什么都能干的细胞,干什么都行。

  真有如此神奇的干细胞?黎老先生心下存疑。他特意去咨询了三甲医院的熟识医生。医生告诉他,这事不靠谱,提醒他不要去做。

  “可是,科力斯公司的员工一再到我家里来,说各种好话,保证有疗效,并且疗效持久。”黎老先生说,科力斯公司的人还告诉他,如果经济上有困难,经费可以商量。

  去年6月初,黎老先生同另外6名病友,一起被带到了杭州一家疗养院,抽了4管血,说当天下午即送香港培养、配制,15天后空运送回,立即注射。

  6月21日下午三四点,干细胞送抵杭州,黎老先生等人在疗养院客房中接受了第一次注射,隔天又注射了第二次。

  黎老事后了解到,6位病友就此支出的费用各不相同,少则十来万元,多则20万元。

  未见疗效 公司称老人自愿报名做“小白鼠”

  注射结束后,黎老先生没拿到任何处方或凭证。注射的是什么,他根本无从知晓。

  时至今日,黎老先生病痛仍无改观,再与张某沟通时,却被反过来质问,是否是病因出了问题,建议他另做胶质细胞瘤和脑神经母细胞瘤检查。黎老先生这才反应过来,自己又将落入另外一个圈套。

  黎老先生试图向科力斯公司索要发票和处方,但遭到拒绝。

  原本非常严谨的医疗注射行为,为何拿不出老人们索要的一纸凭证?老人们当初注射的究竟是不是他们所说的干细胞?两名所谓的专家,是香港什么机构的专家?涉事公司跟香港那边是怎样的合作关系?

  面对记者的这些疑问,张某回复:“说实话,我们当时跟香港方面没有展开正规合作,我只是个人认为干细胞回输是个前景。”张某称,当时是课程结束后,有五六个老人“主动”表示很感兴趣,自告奋勇争取机会名额,想当“小白鼠”。

  张某说,当时他相信香港团队的资质,所以在中间联络,至于抽血、培养、回输这些都是香港护理人员做的,他并无责任。

  记者试图通过张某找到香港那边的专家,但他称去年9月份丢了手机,失去了和香港方面的所有联系。

  记者调查 干细胞骗局由来已久

  张某所说的干细胞回输到底是什么技术?宁波大学医学院教授、糖尿病研究专家步世忠在接受记者采访时说,干细胞研究确实是一项医学前沿技术。当今,治愈糖尿病唯一可能性方法便是干细胞移植,宁波目前就有家糖尿病干细胞疗法研发中心。此外,脂肪干细胞也可应用于治疗中枢神经损伤、骨关节的修复等方向,但是,所有这些都还只是一个美好的愿景。

  步教授表示,无论国内国外,截至目前,关于干细胞的研究基本都还在学术研究阶段,未被允许应用于临床。除了技术已经成熟的造血干细胞治疗血液疾病以外,我国没有批准采用干细胞临床治疗其他任何疾病。

  另一位业内专家表示,干细胞包治百病说绝非一时而起,算起来,干细胞骗局进入江湖,已有近十年时间。

  据介绍,所谓干细胞,指的是一种未充分分化、尚不成熟的细胞,具有再生为各种组织器官和人体细胞的潜在功能。医学界据此设想,利用干细胞移植,有望治疗组织器官缺损或功能障碍等疾病。但长期以来,这都只是一种尚在研究阶段的治疗方式。

  某些机构和不法商人受经济利益驱使,随意夸大疗效,把干细胞的潜力当作现实的治疗力向患者虚假宣传,说其可治愈医学界尚未攻克的疑难杂症,使患者把干细胞移植治疗当做“最后一根稻草”,有的不惜举债求治。

  监管难题

  此类公司“打一枪换一个地方”

  监管部门难取其非法证据

  干细胞治疗既然尚未被允许,黎老先生认为,科力斯公司的行为就涉嫌非法行医。然而,海曙区卫计局在接受记者采访时说,黎老先生举报的浙江科力斯健康咨询服务公司不是医疗机构,不归卫计部门管辖。卫计局建议记者向工商部门反映。

  记者从宁波市企业信用网上查悉,科力斯的确只是一家健康咨询服务公司,在他们的业务范围里明确写有“除诊疗”字样。2018年1月3日,科力斯更名为浙江鸿钧健康管理有限公司,变更了业务经营范围,依然不得开展诊疗业务。

  在被问及公司是否在操作诊疗业务时,法定代表人张某解释,在干细胞移植这件事情上,他们只是帮助患者跟香港团队联系,搭建桥梁,他并未直接触碰诊疗业务,与香港方面也无合作关系。同时,他又称干细胞回输是抗衰保健服务,不属于医疗范畴。

  发稿前,记者也采访了工商部门,得到的态度非常明确。像张某这样的“保健品公司”,及所谓的并不规范的“健康咨询公司”,依规将坚决取缔。只是这些公司非常狡猾,他们所谓的公司所在地往往只是一个空壳子,并且打一枪换一个地方,上门去查得不到什么有效证据。工商部门表示,将此类行为绳之以法,还需要工商、卫计和公安部门联合出击。宁波晚报





回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

投稿tougao.com 免费的期刊投稿信息查询平台  

GMT+8, 2018-11-14 08:56 , Processed in 0.097827 second(s), 27 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表